高杠杆股票分别为那米司特、尼达尼布和吡非尼酮

近日，CDE官网显示，人福医药子公司湖北生物医药产业技术研究院申报的1类新药HW252001片获批临床，用于治疗特发性肺纤维化。今年以来，人福医药有9款1类新药在国内获批临床，集中在抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物两大千亿市场。

HW241045片的临床申请于2025年10月获得CDE承办受理，同年12月获得临床试验默示许可，用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。

目前国内仅3款药物获批用于治疗特发性肺纤维化，分别为那米司特、尼达尼布和吡非尼酮。其中，勃林格殷格翰的那米司特最早于2025年10月获批进口，尼达尼布和吡非尼酮目前已有仿制药获批上市。

米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）尼达尼布、吡非尼酮销售额分别超过12亿元、6亿元，2025年上半年分别超过7亿元、3亿元。其中，尼达尼布近年来销售额增速均达两位数。

近年来中国三大终端六大市场尼达尼布、吡非尼酮销售情况（单位：万元）

今年以来，首次在国内获批临床用于治疗特发性肺纤维化的国产1类新药有8款。从目前开发进度看，恒瑞医药的HRS-9813胶囊已步入II期临床，石药集团的SYH2059片、唯久生物的VS-2218固体分散体片、英矽智能的INS018_055片、人福医药的HW241045片等处于I期临床。

今年以来首次获批临床的IPF国产1类新药

据不完全统计，今年以来，人福医药有9款1类新药（不含联合申报）在国内获批临床，集中在抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物两大治疗领域。米内网数据显示，上述两个治疗大类2024年在中国三大终端六大市场的销售额分别超过2000亿元、1000亿元。

今年以来人福医药获批临床的1类新药

从研发进展看，HW231019片（电压门控钠离子通道抑制剂）、HWH340片（新型口服PARP抑制剂）已步入II期临床，RFUS-949片（Sigma-1受体拮抗剂）、HWS116注射液（靶向FGFR2b的人源化单抗）、HW201877胶囊（15-PGDH抑制剂）、CXJM-66注射液（钠离子通道阻断剂）、HW241045片等已步入I期临床。

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